Wegovy ha dimostrato di ridurre il rischio di infarto e ictus in un importante studio cardiovascolare

È stato dimostrato che il farmaco dimagrante Wegovy riduce il rischio di infarto, ictus o morte correlata al cuore del 20% in quello che viene definito uno studio clinico fondamentale su persone con malattie cardiovascolari, il primo a dimostrare che un farmaco dimagrante da solo può avere tale effetto. effetti protettivi.

Novo Nordisk ha studiato Wegovy rispetto al placebo in aggiunta allo standard di cura per la prevenzione di eventi cardiaci avversi maggiori in 17.604 adulti con malattie cardiache e obesità o che erano in sovrappeso, ma che non avevano il diabete. Ha chiamato la prova quinquennale “Select”.

Quasi la metà degli adulti statunitensi è interessata all'uso di farmaci dimagranti, secondo un nuovo sondaggio KFF

Il risultato di una riduzione del 20% del rischio cardiaco è superiore a quanto previsto da molti esperti. Uno studio simile per il farmaco per il diabete di tipo 2 Ozempic, che utilizza lo stesso ingrediente, semaglutide, aveva precedentemente dimostrato che potrebbe ridurre il rischio cardiovascolare del 26% – ma nessuno studio aveva ancora mostrato una riduzione del rischio nelle persone senza diabete.

"Storicamente, le sperimentazioni sui farmaci per la perdita di peso non hanno avuto successo e alcuni di essi hanno mostrato danni", ha detto martedì alla CNN il dottor Steven Nissen della Cleveland Clinic. "Si tratta di un processo importante e penso che il termine 'punto di riferimento' sia appropriato."

Nissen ha sottolineato, tuttavia, che questi sono solo i risultati principali condivisi dal comunicato stampa. Ha sottolineato che è fondamentale vedere i risultati completi presentati in una conferenza scientifica e pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria. Nello specifico, ha notato che il comunicato stampa non discuteva degli eventi avversi o degli effetti specifici su ciascuna misura del rischio cardiaco: morte cardiovascolare, infarto e ictus.

"Ciò non significa che non sia un buon risultato", ha detto, "significa solo che non lo sappiamo."

Il vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di Novo Nordisk, Martin Holst Lange, ha affermato nel comunicato stampa che lo studio "ha dimostrato che semaglutide 2,4 mg ha il potenziale per cambiare il modo in cui l'obesità viene considerata e trattata".

I risultati, una volta sottoposti a revisione paritaria e pubblicati in una rivista medica, potrebbero incoraggiare più medici a prescrivere il popolarissimo farmaco per la perdita di peso, ma potrebbero anche potenzialmente aiutare a migliorare la copertura assicurativa, hanno detto i medici alla CNN.

"Se lo studio Select sarà positivo, si aggiungerà al crescente numero di prove che la perdita di peso non è solo estetica e incoraggerà gli assicuratori a pagare per i farmaci che riducono il peso", ha affermato la dott.ssa Willa Hsueh, direttrice del Centro di ricerca sul diabete e sul metabolismo. al Wexner Medical Center della Ohio State University, ha detto alla CNN prima che i risultati fossero pubblicati.

Wegovy costa 1.349 dollari al mese prima dell'assicurazione e la copertura è stata difficile per molti pazienti negli Stati Uniti.

"Per quanto riguarda la perdita di peso in questo momento, la definirei scarsa", ha affermato la dottoressa Jena Shaw Tronieri, direttrice dei servizi clinici presso il Centro per i disturbi del peso e dell'alimentazione presso la Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania, in un'intervista prima del risultati della prova. "Vediamo molti pazienti che lottano per accedere a questi farmaci."

Novo Nordisk ha affermato che nello studio Wegovy sembra avere un “profilo sicuro e ben tollerato”, in linea con quanto osservato negli studi precedenti.

Iscriviti qui per ottenereI risultati sono arrivati ​​con il dottor Sanjay Guptaogni martedì dal team sanitario della CNN.

L'azienda ha affermato che presenterà richieste alle autorità di regolamentazione per aggiungere i benefici cardiovascolari alle informazioni sulla prescrizione del farmaco e ha affermato che presenterà i risultati dettagliati dello studio in una conferenza scientifica entro la fine dell'anno.

Questi passaggi sono fondamentali per migliorare i rimborsi, ha affermato Nissen.

"Posso dirvi che i gestori dei benefit farmaceutici che ora governano il mondo generalmente non pagheranno qualcosa sulla base di un comunicato stampa", ha detto.

Nissen sta conducendo uno studio simile per la tirzepatide, un farmaco prodotto da Eli Lilly e venduto per il diabete di tipo 2 come Mounjaro. È in attesa dell'approvazione della Food and Drug Administration statunitense anche per la perdita di peso. In un'intervista prima dei risultati del processo Wegovy, ha detto che le aspettative avrebbero potuto essere per un beneficio di circa il 15%.