Apellis taglia il 25% del personale e sposta le risorse sui farmaci GA

Syfovre di fronte a un nuovo concorrente, problemi di sicurezza legati all'ago

Apellis Pharmaceuticals ha dichiarato oggi che eliminerà il 25% della sua forza lavoro (circa 225 posti di lavoro) in una ristrutturazione intesa a riorientare le risorse dell'azienda su Syfovre® (iniezione di pegcetacoplan), il suo farmaco approvato dalla FDA per l'atrofia geografica (GA) secondaria all'età degenerazione maculare (AMD), che è stata al centro delle domande sulla sicurezza nelle ultime settimane. [Prodotti farmaceutici Apellis]

Apellis Pharmaceuticals ha dichiarato martedì che eliminerà il 25% della sua forza lavoro - circa 225 posti di lavoro - in una ristrutturazione intesa a riorientare le risorse dell'azienda su Syfovre® (iniezione di pegcetacoplan), il suo farmaco approvato dalla FDA per l'atrofia geografica (GA) secondaria all'età degenerazione maculare (AMD), che è stata al centro delle domande sulla sicurezza nelle ultime settimane.

Apellis prevede di risparmiare fino a 300 milioni di dollari entro il 2024 attraverso la ristrutturazione, che è intesa anche a stimolare la crescita dell'altro farmaco di Apellis approvato dalla FDA, Empaveli® (pegcetacoplan), un inibitore del complemento che è diventato il primo prodotto commercializzato di Apellis nel 2021.

"Stiamo intraprendendo azioni importanti per rafforzare la nostra capacità di investire in opportunità di crescita e sostenere il successo a lungo termine dell'azienda, inclusa la massimizzazione dell'importante opportunità con Syfovre", ha affermato Cedric Francois, MD, PhD, co-fondatore e CEO di Apellis. una dichiarazione. “In quanto organizzazione più focalizzata, riteniamo che queste iniziative pongano Apellis in una posizione più forte per creare valore per gli azionisti e continuare a portare avanti la nostra missione per i pazienti ora e in futuro”.

"Sono state decisioni difficili, ma necessarie", ha aggiunto François.

Apellis ha affermato che i suoi dipendenti commerciali e medici sul campo saranno “colpiti in misura minima” e che i tagli ai posti di lavoro saranno “sostanzialmente” completati nel terzo trimestre. Si prevede che tali riduzioni genereranno 70 milioni di dollari del previsto risparmio sui costi netti, mentre gli altri 230 milioni di dollari deriveranno dall’eliminazione delle spese esterne pianificate. Apellis prevede di sostenere costi una tantum relativi alla riduzione della forza lavoro da circa 9 milioni di dollari a 11 milioni di dollari, principalmente nella seconda metà del 2023.

Apellis si sta preparando a lanciare Syfovre al di fuori degli Stati Uniti e prevede una decisione di approvazione normativa da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) all'inizio del 2024. Se approvato in Europa, ha affermato Apellis, darà priorità al lancio iniziale nell'UE in Germania. Le domande di commercializzazione del farmaco sono allo studio anche in Canada, Australia, Regno Unito e Svizzera, con decisioni previste nella prima metà del 2024.

Durante la prima metà di quest'anno, commercializzato esclusivamente negli Stati Uniti, Syfovre ha generato ricavi netti per 85,7 milioni di dollari negli Stati Uniti, grazie in parte a una campagna di marketing evidenziata da annunci pubblicitari con Henry Winkler, Fonzie della sitcom degli anni '70 "Happy Days".

Apellis ha affermato di aver consegnato più di 50.000 fiale agli studi medici, comprese fiale commerciali spedite e fiale campione distribuite. Nel terzo trimestre sono state distribuite più di 26.000 fiale.

Tuttavia, Syfovre si trova ad affrontare la concorrenza incombente di Iveric Bio, una consociata interamente controllata da Astellas Pharma che il 4 agosto ha ottenuto l'approvazione della FDA per il proprio farmaco indicato per GA secondaria all'AMD, un inibitore del complemento C5 commercializzato come Izervay™ (avacincaptad pegol soluzione intravitreale). .

La ristrutturazione arriva più di un mese dopo che Apellis ha iniziato ad affrettarsi per rispondere alle domande sulla sicurezza di Syfovre. Queste domande sono sorte per la prima volta il 15 luglio, quando il Comitato per la ricerca e la sicurezza in terapia (ReST) dell’American Society of Retinal Specialists ha segnalato sei casi di vasculite retinica occlusiva, un tipo raro ma grave di infiammazione dei vasi retinici, in pazienti trattati con Apellis. ' farmaco.

La settimana scorsa, Apellis ha confermato otto eventi di vasculite retinica, cinque dei quali occlusivi, gli altri tre non occlusivi. Al 22 agosto, quando Apellis confermò gli otto casi, un paziente rimase stabile alla vista basale. Due pazienti hanno recuperato la vista quasi al livello basale, due pazienti hanno un grave deficit visivo che, secondo la società, difficilmente verrà risolto, e gli esiti di tre pazienti erano ancora in sospeso.