Beyfortus fornisce protezione RSV per i bambini

I genitori negli Stati Uniti possono tirare un sospiro di sollievo: la FDA ha approvato un nuovo farmaco in grado di proteggere neonati e bambini piccoli dall’RSV (virus respiratorio sinciziale) durante tutta la stagione virale.

L’anticorpo monoclonale nirsevimab, che sarà venduto con il marchio Beyfortus, viene somministrato in un’unica dose e sarà disponibile per i neonati prima della stagione RSV 2023-2024.

Ecco cosa dovrebbero sapere genitori e tutori.

L’RSV è la principale causa di ospedalizzazione nei neonati e uno dei principali fattori di mortalità infantile.

Quasi tutti i bambini vengono infettati dall'RSV quando compiono 2 anni. Nella maggior parte dei casi, il virus provoca febbre, naso che cola e tosse, sintomi che generalmente si risolvono entro un paio di settimane. Ma l’RSV a volte può portare a difficoltà respiratorie o interrompere la capacità di nutrirsi del bambino, il che può portare ad altri gravi problemi di salute.

A livello globale, l’RSV è una delle principali cause di polmonite infantile, una delle principali cause di morte a livello mondiale tra i bambini sotto i 5 anni; la stragrande maggioranza – oltre il 95% – di questi decessi si verifica in paesi a basso e medio reddito, ha osservato Ruth Karron, MD, professoressa di sanità internazionale, in un webinar sulle innovazioni dei vaccini. L’RSV ha anche maggiori probabilità dell’influenza di causare problemi di salute a neonati e bambini piccoli.

Nirsevimab può proteggere i bambini per tutta la durata della stagione virale.

Negli studi clinici, una singola iniezione ha ridotto del 74,5% le probabilità di infezioni gravi che richiedevano cure mediche.

Fino ad ora, l’unico farmaco disponibile per aiutare a prevenire l’RSV era un anticorpo chiamato Synagis (palivizumab), che richiedeva cinque iniezioni mensili nel corso di una stagione virale e ciascuna iniezione poteva costare più di 1.000 dollari. A causa del prezzo e della logistica della consegna, il farmaco era disponibile solo per i bambini con determinate condizioni mediche di base che li esponevano ad alto rischio di ammalarsi gravemente di RSV.

Nirsevimab non è un vaccino. È un farmaco preventivo che offre immunità passiva.

Gli anticorpi monoclonali funzionano fornendo una protezione immediata e a breve termine, mentre i vaccini “rafforzano la tua immunità in futuro”, spiega David Dowdy, MD, professore di Epidemiologia. Spiega che il tuo sistema immunitario non può “imparare” nulla da un anticorpo. Il farmaco serve “fondamentalmente a fornire protezione durante un periodo della vita in cui le persone sono più vulnerabili”.

Va notato che il nirsevimab non previene necessariamente tutte le infezioni, ma può fornire un’ampia protezione contro le infezioni gravi e tenere i bambini fuori dall’ospedale, che è l’obiettivo.

Inoltre, i neonati "non sono i principali motori della circolazione del RSV", afferma Dowdy. “Non è che somministrare questi anticorpi solo ai neonati possa fermare i cicli naturali dell’RSV”. Per questo ci vorrebbe un vaccino. Attualmente sono disponibili vaccini per l’RSV per gli adulti di età superiore ai 60 anni e gli esperti sperano di vedere presto disponibili vaccini generali e pediatrici.

Ci sono progressi promettenti nell’immunizzazione passiva o nella vaccinazione delle persone incinte in modo che possano trasmettere anticorpi al feto. Tuttavia, secondo Karron, negli Stati Uniti esiste una sfida. "Non facciamo altrettanto bene con l'immunizzazione materna", sottolineando i bassi tassi di Tdap e di vaccinazione antinfluenzale tra le donne incinte.

La prevenzione è essenziale perché non esistono trattamenti specifici per l’RSV.

Quando i bambini si ammalano di influenza, il farmaco antivirale Tamiflu può aiutare a curarli. Ma non esistono farmaci di questo tipo per l’RSV. I genitori possono aiutare ad alleviare i sintomi facendo una doccia calda e sedendosi in bagno con il bambino per sciogliere la congestione. Ma se i sintomi si intensificano fino al respiro sibilante o alla respirazione affannosa, un medico può consigliare ai genitori se portare il bambino in ospedale per ulteriori trattamenti.

La stagione dell'RSV è dietro l'angolo, quindi i genitori dovrebbero consultare il pediatra del loro bambino riguardo al nirsevimab.

Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC si riunirà il 3 agosto per valutare e votare le raccomandazioni su come dovrebbe essere somministrato Beyfortus, sviluppato da AstraZeneca e Sanofi. Il farmaco sarà probabilmente disponibile subito dopo e i genitori dovrebbero chiedere ai loro pediatri il prima possibile se il loro bambino ne trarrebbe beneficio. L’anno scorso, i casi di RSV sono aumentati notevolmente in ottobre e hanno registrato un picco a novembre, quindi l’ideale è fare il vaccino in anticipo.