La FDA approva la prima pillola per la depressione postpartum

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Poiché la pillola agisce più velocemente di altri antidepressivi e viene assunta solo per due settimane, può incoraggiare un maggiore trattamento della condizione debilitante.

Di Pam Belluck

Pam Belluck ha riferito per un decennio sulla depressione postpartum e su altri problemi di salute mentale materna.

La Food and Drug Administration ha approvato venerdì la prima pillola per la depressione postpartum, una pietra miliare considerata in grado di aumentare il riconoscimento e il trattamento di una condizione debilitante che affligge ogni anno circa mezzo milione di donne negli Stati Uniti.

I dati degli studi clinici mostrano che la pillola funziona rapidamente, iniziando ad alleviare la depressione in soli tre giorni, significativamente più velocemente degli antidepressivi generali, che possono richiedere due settimane o più per avere effetto. Questo, insieme al fatto che viene assunto solo per due settimane, non per mesi, potrebbe incoraggiare più pazienti ad accettare il trattamento, hanno detto gli esperti di salute mentale materna.

L’aspetto più significativo dell’approvazione potrebbe non essere rappresentato dalle caratteristiche del farmaco, ma dal fatto che è esplicitamente indicato per la depressione postpartum. Diversi medici e altri esperti hanno affermato che, sebbene esistano altri antidepressivi efficaci nel trattamento della condizione, la disponibilità di uno specifico per affrontarla potrebbe aiutare a ridurre lo stigma della depressione postpartum sottolineando che ha basi biologiche e non è qualcosa che le donne dovrebbero fare. incolpare se stessi per.

La speranza è che ciò incoraggi più donne a cercare aiuto e spinga più ostetrici e medici di famiglia a individuare i sintomi e suggerire consulenza o trattamento.

"Si tratta di una popolazione di pazienti che molto spesso cade nel dimenticatoio", ha affermato la dottoressa Ruta Nonacs, psichiatra del Centro per la salute mentale delle donne presso il Massachusetts General Hospital. "Quando alle donne viene detto: 'Hai la depressione postpartum', è imbarazzante, umiliante, le fa sentire una cattiva mamma."

Ha aggiunto: "C'è anche molto stigmatizzazione riguardo all'assunzione di farmaci antidepressivi, quindi questo potrebbe rendere questo trattamento più attraente perché è davvero un trattamento specifico per la depressione postpartum".

Si stima che circa il 10-15% delle donne che partoriscono negli Stati Uniti soffrono di depressione durante la gravidanza o nell'anno successivo. La condizione può essere accompagnata da intensa ansia, vergogna, senso di colpa, disturbi del sonno, attacchi di panico e pensieri o tentativi di suicidio. E può rendere difficile per le madri fornire ai propri bambini le cure, il legame e il nutrimento che sono cruciali per uno sviluppo sano.

"Avere accesso a un farmaco per via orale sarà un'opzione vantaggiosa per molte di queste donne che affrontano sentimenti estremi, e talvolta pericolosi per la vita", la dottoressa Tiffany R. Farchione, direttrice delLa divisione della FDA responsabile dell'approvazione, ha affermato in una nota.

La pillola, zuranolone, che sarà commercializzata con il marchio Zurzuvae, è stata sviluppata da Sage Therapeutics, un'azienda del Massachusetts che la produce in collaborazione con Biogen. Si prevede che sarà disponibile dopo che la Drug Enforcement Administration avrà completato la revisione di 90 giorni richiesta per i farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale, ha detto Sage. Le aziende non hanno annunciato il prezzo della pillola.

Le aziende avevano anche richiesto l’approvazione per l’uso del farmaco per il disturbo depressivo maggiore (chiamato anche MDD), un mercato potenziale molto più ampio. Sage e Biogen hanno affermato in una dichiarazione di venerdì sera tardi che la FDA ha detto alle aziende che "la richiesta non ha fornito prove sostanziali di efficacia a sostegno dell'approvazione di zuranolone per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e che saranno necessari uno o più studi aggiuntivi". " e ha aggiunto che Sage e Biogen "stanno esaminando il feedback e valutando i prossimi passi". Diversi esperti psichiatrici hanno affermato che i dati sull'uso del farmaco nel trattamento di questo disturbo sono meno convincenti.

L'unico altro farmaco approvato per la depressione postpartum è il brexanolone, anch'esso sviluppato da Sage e commercializzato come Zulresso. Ma il brexanolone, approvato nel 2019, richiede un’infusione endovenosa di 60 ore in ospedale, comporta rischi di perdita di coscienza e costa 34.000 dollari. Sage dice che finora solo circa 1.000 pazienti lo hanno ricevuto.