Il programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci dell'IRA potrebbe far risparmiare a Medicare 1,8 miliardi di dollari nel primo anno

Pubblicato: 03 agosto 2023 Di Tristan Manalac

Nella foto: ingresso al Dipartimento della sanità e dei servizi umani/iStock, hapabapa

Quando il programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci dell’Inflation Reduction Act entrerà in vigore nel 2026, Medicare potrebbe risparmiare 1,8 miliardi di dollari solo su quattro farmaci, secondo un brief di ricerca pubblicato questa settimana sul Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy.

L'IRA, trasformata in legge dal presidente Joe Biden nell'agosto 2022, autorizza il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) della FDA a rinegoziare i prezzi di alcuni dei farmaci più prescritti a partire dal 2026. Nello specifico, durante il primo anno di attuazione, l'IRA L'HHS sarà in grado di mettere in negoziazione 10 farmaci della Parte D, seguiti da altri 15 farmaci per ciascuno dei due anni successivi.

Uno studio del marzo 2023, pubblicato anch’esso sul Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, ha cercato di identificare i farmaci che questo programma di negoziazione potrebbe potenzialmente coprire. Tenendo conto, tra gli altri criteri, della spesa pubblica lorda e del potenziale ingresso di concorrenti generici o biosimilari, il documento prevede che Enbrel (etanercept) di Amgen e Imbruvica (ibrutinib) di Janssen facciano parte del primo round di negoziati.

Secondo il brief di ricerca, Enbrel probabilmente sosterrà uno sconto del 60%, mentre Imbruvica sarà soggetta ad uno sconto minimo del 25%. Anche altri due medicinali, Ibrance (palbociclib) di Pfizer e Xtandi (enzalutamide) di Astellas e Pfizer, vedranno uno sconto minimo del 25%. Nel loro insieme, questi quattro farmaci potrebbero far risparmiare al governo federale 1,8 miliardi di dollari.

Uno degli obiettivi chiave dell'IRA è generare 25 miliardi di dollari in risparmi sui costi dei farmaci nei prossimi otto anni.

Lo studio di marzo prevede che anche Januvia (sitagliptin) di Merck, Xarelto (rivaroxaban) di Janssen, Eliquis (apixaban) di Bristol Myers Squibb e Pfizer e Jardiance (empagliflozin) di Lilly e Boehringer Ingelheim faranno parte del primo anno di trattative sui prezzi dei farmaci da parte dell'IRA.

Nonostante la promessa di risparmi miliardari, diverse aziende biofarmaceutiche hanno contestato legalmente il programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare. Nel giugno 2023, Merck ha intentato una causa contro l'amministrazione Biden, contestando la costituzionalità di questi negoziati.

Secondo la causa, il programma costringe le aziende a vendere medicinali al di sotto del valore di mercato, cosa che secondo Merck viola la disposizione del quinto emendamento secondo cui il governo deve fornire un giusto compenso per l'uso pubblico della proprietà privata. Inoltre, costringendo le aziende ad ammettere che questi prezzi negoziati sono equi, la causa sostiene che l’IRA viola anche le tutele del Primo Emendamento per la libertà di parola.

BMS ha seguito le orme di Merck poche settimane dopo e ha presentato un ricorso legale simile a metà giugno. Anche la Camera di commercio americana, insieme a diverse camere di commercio statali, sta cercando di fermare il programma di negoziazione, presentando a metà luglio una mozione di ingiunzione preliminare presso un tribunale distrettuale americano dell'Ohio.

Tristan Manalac è uno scrittore scientifico indipendente con sede a Metro Manila, nelle Filippine. Può essere raggiunto all'indirizzo [email protected] o [email protected].

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